醋酸阿托西班注射液
【药品名称】

通用名称:醋酸阿托西班注射液

英文名称:Atosiban Acetate Injection

汉语拼音:CusuanAtuoxibanZhusheye

【成份】

主要成份:醋酸阿托西班

化学名称:

分子式:

分子量:

辅料:甘露醇、盐酸、注射用水

【性状】

本品为无色澄明液体大都会娱乐 pt88.vip。

【适应症】

阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:

-每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4

-宫颈扩张13cm(未经产妇03cm)和子宫软化度/变薄≥50

-年龄≥18

-妊娠2433足周

-胎心率正常


相关信息

【用法用量】

阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用皇家88娱乐平台。

静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释的醋酸阿托西班注射液(300μg/分钟),随后再低剂量给予已稀释的醋酸阿托西班注射液(100μg/分钟)持续45小时体育开户。治疗时间不应超过48小时幸运28网站排行。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mge彩在线。

一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗线上娱乐05520永利。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗manbetx客户端。

对有肾功和肝功不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料足球比分007。

下表列出了使用阿托西班的全部剂量:

步骤

配方

注射/输注速率

阿托西班剂量

1

0.9ml的单剂量静脉推注

多于1分钟

6.75mg

2

3小时静脉滴注

24ml/小时

18mg/小时

3

后续静脉滴注

8ml/小时

6mg/小时

重复治疗:

若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始用7.5mg/ml的阿托西班注射液单剂量推注,随后再用7.5mg/ml的注射用阿托西班浓溶液进行静脉滴注博狗福利。

使用和操作规程

给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色皇冠比分官网。

首次静脉注射的准备:

从标有0.9ml7.5mg/ml阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射,在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入(多于1分钟)新2网址。用于注射用的7.5mg/ml阿托西班应该立即使用杏彩平台登录。

配制输液:

在使用0.9ml醋酸阿托西班注射剂进行静脉注射给药后,再用醋酸阿托西班注射液配制输液,稀释剂可选择下列之一:

0.9%W/V)的氯化钠注射液;

-乳酸钠林格注射液

5%(W/V)葡萄糖注射液万博亚洲manbetx。

配制方法:

从装有上述稀释剂的输液袋(或输液瓶)(100ml/袋或100ml/瓶)中吸取10ml溶剂并丢弃,取10ml醋酸阿托西班注射液加入输液袋(或输液瓶)中,配制成75mg/100ml的阿托西班输液;静脉输注时应首先采用24ml/h18mg/h)的滴注速度,给予负荷剂量药3个小时(给药应在医院内产科进行,并且有医护人员的密切监护)fun88亚洲首选288x。给药3小时后滴注速度降低为8ml/h6mg/h)贝博体育。

一袋(或一瓶)输液不够用,可重复上述配制方法再配制一袋(或一瓶)100ml输液,继续使用小776论坛。

如输液袋(或输液瓶)的装量不是100ml,则应准确折算醋酸阿托西班注射液的用量后再配制相同浓度的输液皇冠游戏网。

为了达到给药剂量的准确,建议使用带可调节的输液器,调整单位按/计算新2网址。使用静脉微量泵,能够在推荐剂量内给输液速度设定一个合适的范围e彩在线。

因缺乏配伍禁忌资料,本药不应与其他药物混合使用乐8。如果使用本品时需通过静脉给予其他药物,则必须在身体其他部位给药,这样可以保证本品的给药速度现金网开户。

旦药瓶被打开,本品应迅速稀释manbetx怎么那么多人用。稀释溶液应在配制后24小时内使用白金会.-娱乐集团。

不良反应

母体的不良反应一般都较轻赌局专家。临床试验中有48%患者出现不良反应2022年世界杯直播频道。母体不良反应如下:

很常见(>10%):恶心

常见(110%):

中枢和周围神经系统:头痛,头晕

胃肠道系统:呕吐

全身性:潮热

心血管:心动过速,低血压

局部:注射部位反应

代谢和营养:高血糖

不常见(0.11%):

全身性:发热

精神方面:失眠症

皮肤及其附件:瘙痒,皮疹

罕见(<0.1%):

有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道manbet。临床试验中的发生率不高于对照组新皇冠体育。

有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道棋牌游戏71966澳门永利平台。

对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应澳门美高亚洲首选288x。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似188篮球比分。

禁忌

有下列情况者不能使用阿托西班:

孕龄小于24周或大于33足周

-大于30孕周的胎膜早破

胎儿宫内生长迟缓和胎心异常

-产前子宫出血需要立即分娩

-子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩

-胎死宫内

-怀疑宫内感染

-前置胎盘

-胎盘早期剥离

-任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况

-已知对活性物质或任何其他赋形剂过敏

注意事项

在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险狗万manbetx。

尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见【用法用量】及【药理毒理】)新万博。

尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验利升宝。

多胎妊娠或孕龄在2427周使用阿托西班的临床经验有限,阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定www.zhibo8。

可以重复使用阿托西班,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限(见【用法用量】)现金宝官网。

对宫内生长迟缓的病例,继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估bwin。

在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率体球比分网。

作为催产素的拮抗剂,阿托西班理论上可以促进子宫的松弛,因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血,所以应该监测产后失血量hg8245。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况皇冠现金。

孕妇及哺乳期妇女用药

阿托西班只有在妊娠满2433足周诊断为早产时才能使用hg0088.hk。

在阿托西班的临床试验中,未观察到对哺乳有影响中国足球竞猜网。少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁大都会娱乐 pt88.vip。

临床前研究没有显示阿托西班对胎儿有毒性作用皇家88娱乐平台。没有关于对生育能力及早期胚眙发育的相关研究资料体育开户。

儿童用药

本品不适用于儿童幸运28网站排行。

老年用药

本品不适用于老年人e彩在线。

药物相互作用

体外研究表明,阿托西班不是细胞色素P450系统的底物,也不抑制药物代谢的细胞色素P450酶,因此阿托西班不参与由细胞色素P450介导的药物相互作用线上娱乐05520永利。

临床研究表明,在健康女性中,阿托西班与倍他米松间无药物相互作用manbetx客户端。阿托西班与拉贝洛尔同时给药时,拉贝洛尔的血药峰浓度降低36%,达峰时间延长45分钟,但拉贝洛尔的生物利用度没有改变,拉贝洛尔不影响阿托西班的药代动力学足球比分007。

尚无阿托西班与抗生素类、麦角生物碱类以及除拉贝洛尔外的抗高血压类药物的相互作用的研究博狗福利。

药物过量

很少有关于阿托西班过量的报道皇冠比分官网。阿托西班过量没有任何特殊的征象或症状新2网址。对阿托西班过量尚未有相关的特殊治疗杏彩平台登录。

药理毒理

阿托西班是一种合成的肽类物质,可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用万博亚洲manbetx。大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力,抑制子宫收缩fun88亚洲首选288x。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用贝博体育。动物试验中未见本品对心血管有影响www.hg1088.com。

在人早产时,使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩,使子宫安静宝丽来国际娱乐。给予本品后子宫很快发生松弛,10分钟内子宫收缩显著降低,并维持子宫安静状态(≤4次收缩/小时,达12小时)新濠娱乐平台。

大鼠和犬静脉给予本品两周,剂量接近人治疗剂量的10倍,或大鼠和犬静脉给药三个月的毒性试验结果显示,本品未见对系统性有毒性作用大洋在线注册。皮下注射剂量为人体治疗剂量2倍时未见不良反应99真人官方网站。

生殖毒性试验研究显示,孕大鼠在胎仔着床到怀孕后期用药对母亲和后代没有副作用竞彩足球百度鼎盛彩票网。大鼠胎儿的暴露量相当于患者静脉给药接受剂量的4倍皇冠体育在线娱乐。动物出现的泌乳抑制可能是由于催产素的作用受到抑制所致ttyule。

体内和体外试验结果显示本品未见致突变和致癌作用球探篮球比分。

药代动力学

药代动力学资料来自国外临床研究数据8波比分。

健康非妊娠妇女静脉滴注阿托西班(10300μg/分钟,持续12小时以上),稳态血浆浓度与剂量成比例地升高皇冠体育平台。早产妇女静脉滴注阿托西班后(300μg/分钟,612/小时)1小时内达到稳态血浆浓度(平均442±73ng/ml,范围298533ng/ml)万博体育登录。

妊娠妇女的阿托西班血浆蛋白结合率为46%48%大赢家足球即时比分。阿托西班可以通过胎盘比分直播188。健康足月孕妇以300μg/分钟静脉滴注后,胎儿与母体中的阿托西班浓度比率是0.12i66i足球直播。尚不清楚母体和胎儿体内的游离阿托西班是否有本质上的区别manbetx安卓下载。阿托西班不能进入红细胞世界杯买球app。阿托西班分布容积与剂量无关,分布容积的平均值是18.3±6.8L威尼斯人-百度鼎盛彩票网。

静脉滴注结束后,阿托西班血浆浓度迅速下降,清除率的平均值为41.8±8.2L/小时吉祥游戏官方下载。阿托西班起始半衰期(tα)0.21±0.01小时,终止半衰期(tβ)1.7±0.3小时明升娱乐亚洲首选288x。阿托西班清除率和半衰期与剂量无关新浪nba文字直播。

在人血浆和尿中可鉴定出两种代谢物12博。体外试验中,主要代谢物M1与原化合物在抑制由催产素诱导的子宫收缩方面同样有效博狗福。代谢物Ml可从乳汁分泌葡京赌场。静脉滴注阿托西班的第2个小时和结束时,主要代谢物M1(des-(Orn8Gly-NH29)-[Mpr1D-Tyr(Et)2Thr4]-oxytocin)与阿托西班的血浆浓度比率分别是1.42.8uedbet赫塔菲官网。尚不清楚Ml是否在组织中蓄积博狗备用。阿托西班在尿中含量很少,其浓度比M150倍万博manbetx平台。尚不清楚粪便中阿托西班含量足彩开户。

对有肝脏或肾脏功能不全的病人在使用阿托西班治疗方面还没有经验杏彩论坛。

贮藏】避光,密闭,在28℃保存英超排名。

包装】西林瓶装uedbet官网。每盒1瓶任你博。

【有效期】24个月jrs看球网。

【批准文号】国药准字H20184094

【生产企业】

企业名称:成都圣诺生物制药有限公司

生产地址:四川省成都市大邑县工业大道一段

邮政编码:611330

电话:028-88268608

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